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　　某品牌OK镜包装盒。新京报贝壳财经记者岳彩洲/摄

　　当刘学(化名)发现儿子看电视时总是眯着眼睛时， 他感到很焦虑。她赶紧带儿子去配镜师那里验光， 发现他是近视眼， 左眼150度， 右眼100度。咨询医生后， 刘学决定给儿子配一副OK眼镜(即角膜塑形镜)。

　　刘学给新京报壳牌财经记者算了一笔账。配一副孟大伟的OK眼镜要7000元， 加上检查费等。这次费用超过了一万元。“只要能控制孩子近视， 这钱花得值”。

　　刘学的“一万元”并不夸张。据多家医院眼科工作人员介绍， 一副OK眼镜的价格在6800元至13000元之间。资深医疗专家周军告诉记者， OK镜具有医疗属性， 消费机制是以医生为基础的。目前OK镜主要是国外进口， 中间环节多， 加上其品牌价值， 所以整体价格居高不下。

　　近日， 国家卫健委医政医管局研究起草了《角膜塑形镜临床应用管理规范》， 并向行业征求意见。新征求意见稿取消了原验配角膜塑形镜基本条件中“二级(含二级)以上医疗机构”的要求。这也意味着OK镜的渗透率会加快。

　　验配机构“松绑”下， 行业格局将如何变化？几万块的OK镜会降价吗？

　　OK镜市场调查:价格在6800元-13000元之间， 佩戴OK镜每年花费1万元或2万元。

　　OK眼镜， 也就是角膜塑形镜， 适合8-18岁的青少年。它们在夜间佩戴， 通过物理手段对角膜施加压力；在白天， 由于惯性， 角膜仍能保持暂时的合理曲率。根据卫健委发布的《近视防控指南》， 长期佩戴OK眼镜可使青少年眼轴发育延迟约0.19mm/年。

　　2018年， 教育部、国家卫生健康委等八部门联合发布《儿童青少年近视综合防控实施方案》， 正式将角膜塑形镜(OK)镜片纳入近视矫正措施。从此， OK镜片得到了官方认可。

　　果壳财经记者梳理发现， 截至2021年底， 国家美国食品药品监督管理局共发放角膜塑形镜(即OK镜片)注册证12张， 生产企业共有11家， 国内三家企业分别为OpConvision、艾博医疗、天津世达佳。艾博医疗旗下拥有“普诺瞳孔”， OpcomVision旗下拥有Dream David和DreamVision两个塑形镜品牌。此外， 还有美国制造的品牌CRT和史静(C & ampe)、欧几里德、日本阿尔法、韩国Lucide、荷兰DreamLite、台湾省恒泰。

　　华西医院眼科主任、四川省医学会眼科学分会委员、视光负责人刘教授介绍， 目前近视防控主要是通过加强户外活动、佩戴周边离焦眼镜、使用阿托品滴眼液、佩戴OK眼镜。

　　上海新视野中兴眼科医院副主任医师顾草也持相同观点。他告诉果壳财经记者， 目前已被证实有效的近视矫正方法有三种:屈光手术、药物干预和光学矫正(即OK镜片)。研究表明， OK镜片通过产生视网膜周边近视的散焦， 可以有效控制近视的进展。

　　给近视的孩子配一副OK眼镜， 正在成为很多家长的选择。然而， OK眼镜的价格也成为一些家庭的“拦路虎”。多位佩戴者告诉果壳财经记者， 目前OK眼镜的使用寿命约为1至1.5年， 售价一般在8000元至13000元之间。加上OK眼镜用的护理液和眼药水， 基本上每年要花2万左右。

　　6月29日， 果壳财经记者以孩子家长的身份咨询了智亮眼科、蓝欣诊所、北京人民眼科医院、北京华德眼科医院、孟大伟北京总代理， 了解到配戴OK眼镜前需要进行严格的眼部检查。不是每个孩子近视都能戴OK眼镜， 一般要求近视600度以下， 散光150度以下。“30%的孩子因为体质不适合戴OK眼镜。店里有专业的验光师可以检查。”有工作人员说。

　　另外， OK镜的价格也不统一， 一般在6800元到13000元之间， 进口品牌价格相对较高。

　　新蓝诊所的工作人员告诉贝壳财经记者， 医生会通过验光结果和角膜曲率推荐合适的品牌。店里有三个品牌的OK镜片， 分别是日本阿尔法， 美国CRT， 国产普诺瞳孔。前两种型号拥有最多的配镜师。“目前店内有暑期活动， 可以有一定优惠。如果配备美国CRT， 一副镜片12800元/年， 加上每月150元到200元的护理液费用， 一年的费用。

　　虽然蓝欣诊所的工作人员强调美国的CRT是北京统一价格， 每台12800元， 但记者在采访中发现， 不同医院的价格并不相同。据北京人民眼科医院工作人员介绍， 该院一枚常规CRT镜片的价格仅为9800元， 一枚定制散光镜片的价格仅为12800元/副。

　　“我们会把验光参数发给厂家， 厂家会统一发货。CRT最贵， 日本阿尔法价格略低， 一副在9000元左右。”北京人民眼科医院工作人员表示， CRT透氧性好， 技术好， Alpha适合角膜曲率较平的儿童。

　　梦想北京总代理大卫告诉果壳财经记者， 公司的OK镜分为普通型和舒适型， 价格分别为6800元和9800元。“直接从店里拿货， 一双打九折， 两双打八折。数量越多， 优惠越大。”

　　“OKmirror行业市场准入门槛高， 产品注册周期长。”业内人士告诉果壳财经记者， OK镜属于第三类医疗器械， 这类产品的注册一般需要3-5年。从2000年开始， 国家也出台了很多直接针对OK镜行业的法律法规， 包括验配医疗机构应为二级以上(含二级)医院眼科， 验配人员应取得执业医师资格等。， 这也使得合格的终端数量较少。

　　据业内人士介绍， 代理商卖给民营视光中心和公立医院的价格会有一些差异， 不同视光中心的价格也不一样。

　　出厂价一两千， 终端价格在几万后面。

　　记者注意到， 在上市公司中， 以OK镜片闻名的Opcon Vision和艾博医疗分别于2005年和2019年获得了国产角膜塑形镜产品的注册证(即生产批文)。2021年， 浩海柯胜通过投资收购恒泰视界55%的股权， 获得“麦尔康myOK”和“最佳视界”在中国市场的独家经销权。

　　此外还有爱尔眼科、博士眼镜等OK眼镜业务。爱尔眼科表示， 公司与国际主流OK镜品牌有合作。眼镜医生在调查中表示， OK眼镜的销售场所有医疗资质要求， 普通眼镜店不能销售OK眼镜。与医疗机构合作的公司验光中心OK镜片销量约占总销量的30%， 离焦镜片销量约占总销量的25%。

　　艾博医疗在招股书中表示， 公司角膜塑形镜产品(即OK镜片)处于上市初期， 尚未形成规模效应， 单片生产成本较高；早期销售包括大量试衣片， 拉低了平均单价。招股书显示， 2019年艾博医用角膜塑形镜单件出厂价仅为306.36元， 2020年销量为115961件， 销售金额为41260416元， 单件出厂价为355元， 高于2019年的单价。

　　艾博医疗还介绍， 根据公司在业内的调研， 不同档次的角膜塑形镜作为厂家或进口的总代理， 平均售价为1500元/副。

　　根据Opcom和艾博医疗的2021年年报， 壳牌财经记者粗略算了一笔账。opcom 2021年角膜塑形镜收入6.7亿元， 同比增长19.23%， 占公司总收入的51.73%。报告期内销量超过63.45万件， 平均单价1056元/件。同样， 艾博医疗的角膜塑形镜费用也不高。2021财年， 艾博医疗角膜塑形镜(含验配片)销量24.76万片， 同比增长110.64%， 销售收入1.07亿元， 平均单价432.15元/片。

　　此前， 浩海柯胜曾向媒体解释， OK镜虽然是消费品， 但R&D和生产的壁垒很高， 是普通医疗器械无法比拟的。

　　盛证券发布研报称， 由于OKmirror产品定制化、个性化的特点， 以及渠道利润远大于行业利润的现状， OKmirror的出厂价一般只有终端价格的10%-20%。

　　终端价格几万(一副)的OK镜出厂价最高也就2000元左右。OK镜的高价是怎么形成的？

　　“目前OK镜以国外进口商为主， 中间环节相对较多。再加上其品牌溢价， 整体价格居高不下。国产OK镜的营销团队和经销商覆盖率都比较低， 而且目前国产OK镜的原材料和加工设备主要靠进口， 这也需要分摊一部分成本。另外， 新品牌在推广期的成本更高。”周军说。

　　据果壳财经记者计算， 2021年， 艾博医疗和OpConvision的销售费用分别为8992.22万元和2.43亿元， 较上年分别增长57.06%和52.10%， 分别占当年营收的20.76%和18.76%；R&D费用分别为5， 191.49万元和2， 734万元， 分别比上年增长73.10%和43.66%， 占当年收入的11.98%和2.11%。

　　艾博医疗的销售费用结构显示， 员工招待费、宣传费、会议费占比最大， 其中宣传会议费、样品礼品费、交通费、业务招待费合计约3955万元， 占总收入的9.13%。

　　检验机构资质松绑， 上市公司跑马圈地。

　　近日， 国家卫生健康委医政医管局研究起草了《角膜塑形镜临床应用管理规范(征求意见稿)》和《角膜塑形镜操作规范(征求意见稿)》(以下统称征求意见稿)征求意见， 同时废止了《卫生部关于加强医疗机构角膜塑形镜检测管理的通知》。

　　对比2001年卫生部发布的《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》， 贝壳财经记者发现， 新征求意见稿取消了验配OK眼镜基本条件中“二级(含二级)以上医疗机构”的要求。

　　只要求医疗机构具备开展角膜塑形术的能力， 具备卫生行政部门核准登记的眼科诊疗科目， 至少有1名具备角膜塑形术临床应用能力的合格医师和相应的配套硬件设施。

　　此外， 征求意见稿要求开展角膜塑形术的医师应具有2年以上眼科临床经验， 主治医师及以上专业技术职务任职资格， 而《卫生部关于加强医疗机构角膜塑形术管理的通知》要求其具有中级以上眼科医师职称。同时要求建立角膜塑形镜病例信息数据库， 按要求保存和上报相关病例数据信息。

　　上海新视野中兴眼科医院副主任医师顾草告诉新京报贝壳财经记者， 2000年以前， 普通眼镜店也有OK眼镜的资质， 但由于部分店铺操作不当， 发生了角膜溃疡、角膜炎等一些医疗事故。再加上当时的镜片材料存在一些问题， 所以在2001年卫生部下发的《关于加强医疗机构角膜塑形镜验配管理的通知》中规定， 相关医疗机构要有《医疗机构执业许可证》。按照规定， 只有二级以上医疗机构才能开展这项业务。

　　“现在OK眼镜的材质有了明显的提升， 透氧性增加， 安全性大大提高。此次调整政策应该是重新评估当前整体眼科医疗水平， 放宽资质等级限制， 对验配师资质仍有严格要求。长期来看， 有利于整个视光行业的市场化和资本化。”顾曹说。

　　6月24日， 壳牌财经记者致电Opcom董秘办。工作人员说这是内部文件， 目前还没有对外公开。公司不便置评。目前公司自营终端可以同时销售自有品牌和其他品牌的OK镜。此前， OpConvision曾向媒体透露， 目前公司自营验光终端300台， 包括医疗机构和普通验光中心。如果前述内部文件最终公布， 公司未来希望建设的视光终端倾向于眼科诊所， 原有的普通视光中心也希望升级为医疗机构。

　　6月29日， 爱尔眼科在接受机构调查时表示， 《征求意见稿》体现了政策的与时俱进。新意见函一手放松， 一手收紧， 更符合实际国情， 具有较强的合理性。新的征求意见稿更加注重医疗机构的质量控制， 适当放宽资质等级的限制， 更加符合当前的实际需要。未来法规更新实施后， 将促进公司视光中心的发展。

　　由于价格较高， 目前OK镜的市场渗透率仍然较低。根据此前中国医疗器械行业协会眼视光分会的测算， 2015年OK眼镜在中国的普及率仅为0.51%。按照年均20%的渗透率增长率计算， 2020年我国8至18岁近视青少年中， OK眼镜的渗透率约为1.26%， 2025年将达到3.15%。

　　根据东吴证券的测算， 预计到2025年， OKscope的目标患者人群将达到311万人， 市场空将达到46.67亿元。

　　新京报壳牌财经记者赵方园

　　《新京报》财经记者罗对此也有贡献。

　　编辑岳彩洲

　　校对刘保清

　　以上就是“加速度学习网英语() ”的论述。

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