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今天给大家介绍的是qa工作职责,qa工作职责的详细内容:qa工作职责qa是指根据行业相关的质量管理体系要求及具体的产品质量标准,对生产过程的原料、工艺流程、最终产品进行质量监督和管理的专业人员, ...
今天给大家介绍的是qa工作职责,qa工作职责的详细内容:
qa工作职责
qa是指根据行业相关的质量管理体系要求及具体的产品质量标准, 对生产过程的原料、工艺流程、最终产品进行质量监督和管理的专业人员, 下面是小编为大家收集的qa工作职责, 仅供参考, 大家一起来看看吧。
主要职责:
1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;
2、监督检查各车间中间体的管理工作, 中间产品的放行工作;
3、核查批生产指令, 批包装指令, 核实中间体的领用情况, 根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;
4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;
5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的`监督;
6、监督检查各工序清场工作, 签发各工序清场合格证, 确认各种状态牌的准确挂放;
7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;
8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;
9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;
10、参与不合格品的跟踪处理过程;
11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。
QA的工作职责:
1、检查生产前生产准备工作。
2、负责生产过程的质量监控。 包括:
⑴生产现场与生产指令一致。
⑵物料外观、标志、放置。
⑶抽查称量的复核。
⑷批号的管理。
⑸质量监控点的检查和文件执行情况。
⑹物料平衡。
⑺加工操作符合标准操作法。
⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。
⑼计量器具的校正, 核对合格证。
⑽状态标记正确。
3、和车间管理人员一道调查偏差原因, 提出处理建议。
4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析, 形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告, 上交质管部。
5、做好生产过程(工序)质量监测检查记录。
6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。
7、完成质管部交给的其他任务。
(1)贯彻执行GMP规范, 监督检查GMP的执行情况
(2)组织实施GMP培训
(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件, 并监督检查招待情况
(4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告, 并监督检查改进和落实情况
(5)协助组织验证工作
(6)负责变更控制
(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理
(8)负责审核批生产记录, 并进行评价
(9)组织对供应商的质量审计
(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实
(11)组织实施产品年度回顾工作
(12)参与产品质量改进工作, 从GMP角度监督新产品、新技术的引入
1、在质量部经理领导下, 按兽药GMP要求, 负责对日常工作监控;检査内容包括原始记录的正确、完整,对影响产品质量的质量控制点, 应作重点检查。
2、QA在发现不适当操作时, 应立即向现场管理人员提出, 并立即采取措施。
3、QA负责或协助所有车间原辅料、包装材料、半成品、成品取样和半成品、成品的放行审核工作。
4、QA具有在发现影响产品质量行为时, 停止其行为的权力和责任, 并立即通知该区域管理人员, 该区域管理人员应立即召集有关人员讨论正确的措施并实施。
5、认真做好日常质量监督检查记录, 每周以书面形式向质量部汇报检查情况及质量处罚情况。QA必须将检査中的重点问题, 及时以书面形式报告质量部经理, 质量部经理应在次日将处理意见送往办公室。
6、QA应会同有关部门, 定期进行一次全面的技术审査。
7、QA应将审查结果, 送各有关部门, 并报办公室, 由办公室转交总经理。
8、配合QC做好相关检验工作(紧要检验、复标、检验报告书的审核), 发放检验报告书。
9、负责清场合格证的发放, 中间体、成品检验报告书的发放。
10、QA应对每一批生产记录进行审查, 签署审査意见,并签字。
11、完成部门及领导交给的其他相关工作。
以上就是“qa工作职责”的论述。
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